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              N M N再度遭禁?食品領域被堵住的路, 能在化妝品中走通嗎?

              發布日期:2023-7-24 11:12:04 瀏覽次數:46

              N M N再度遭禁?食品領域被堵住的路,

              能在化妝品中走通嗎?

              202359日衛健委公布一份送達信息,包括N M N在內的21款申報食品添加劑新品種不予行政許可。20231月,國家衛健委正式受理N M N作為食品添加劑新品種,4個月后,N M N作為食品添加劑新品種在國內的合規性申請算是階段性的被完全否決了。

               

              目前,N M N在國內沒有食品、藥品領域應用的合法性支持,所以,若產品中添加N M N成分則屬于違法添加。

               

              N M N在美國的情況

              FDA指出,是因為N M N違反了美國《食品、藥品和化妝品法》(FD&C) 中關于膳食補充劑的定義。該法案中規定膳食補充劑不包括:作為新藥授權進行研究的成分,同時已經對其進行了大量臨床研究的,并且已經公開了此類研究的存在。除非該成分在新藥批準之前作為膳食補充劑上市。最終,經FDA審查,確認N M N不能作為膳食補充劑上市。下面是來源美國藥監局的一段話:

               

                   可以看出,FDA的這一決定與N M N的安全性無關,而是因為美國對膳

                   食補充劑的排除條款,或者說是對新藥研究的保護性政策。

               

               

              N D I(新膳食成分)被禁, GRASGenerally Recognized as Safe公認為安全))還能申報嗎?

              GRAS的申報使用范圍不涉及膳食補充劑。N M NGRAS評估適用于食品添加劑/食品配料用途,應符合FFD&C法案第201(s)條中食品添加劑的定義。兩個重要的因素決定N M N進行GRAS申報將不會受影響:

              如今N M N已經在藥品領域得到了一定應用,而食品領域中卻仍處于曖昧地帶;截至目前,全球范圍內,只有日本通過了N M N在食品領域的審批。

               

               

               

              然而,在藥品、保健品碰壁的N M N,在化妝品上出現了轉機——目前有4家公司成功備案N M N,備案信息顯示:原料使用目的為皮膚保護劑、保濕劑、抗氧化劑,可用于除了唇部產品、口腔衛生產品和噴霧產品之外的各類化妝品,最大允許濃度為≤3%。

               

               

               

              作為N M N,它的機理又是什么呢

              目前關于N M N的主流機理闡釋,是以NAD+(煙酰胺腺嘌呤二核苷酸)為中心的哺乳動物衰老理論,認為NAD+水平決定了衰老的速度和程度。NAD+是哺乳動物體內一種關鍵性輔酶,存在于人體所有細胞中,是重要的輔因子或共底物,可用于多種酶促過程;NAD+水平對于維持線粒體的穩態、生物體的代謝、器官和組織的正常功能,以及延緩衰老具有重要意義。而N M N作為NAD+的前體物質,主要功能由NAD+體現,參與許多關鍵過程,包括能量代謝,基因表達和DNA修復;隨著年齡增長,人體內的NAD+水平會隨之下降,而外源性補充N M N可以提高體內NAD+水平。

               

               

               

              總結

              化妝品行業不乏從藥品或食品保健跨界的原料,但并非一句簡單的「降維打擊」便能自洽,從功效和透皮的機理、到配方膚感設計、乃至終端產品環節,都需要進一步的研究探索?;?/span>N M N此前的熱度,在市場上具有一定的心智,但就目前在護膚品的應用而言,還是以上游的布局為主,N M N都需要進一步去開墾

               


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